Europe – LNE-GMED UK désigné dans le cadre de la réglementation britannique relative aux DM

"Approved Body" pour des règlementations non-médicales depuis octobre 2022, LNE-GMED UK élargit ses services aux dispositifs médicaux (UK MDR 2002 – Part. II) et mobilise ses équipes pour proposer aux fabricants des services de certification dans ce domaine.

En décembre 2023, LNE-GMED UK, filiale GMED du groupe LNE a été accrédité par UKAS (United Kingdom Accreditation Service) au titre de la norme ISO/IEC 17021-1:2015 pour des activités de certification de systèmes de management de la qualité selon la norme ISO 13485:2016. C’était une première étape en vue d’obtenir sa désignation en tant que UK Approved Body (Ukab) pour les dispositifs médicaux. Laquelle a été annoncée le 24 janvier dernier.

LNE-GMED UK vient ainsi rejoindre les organismes agréés au titre de la réglementation britannique de 2002 pour les dispositifs médicaux par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA), désormais au nombre de neuf…