Europe – MDCG endorsed documents and other guidance

MDCG a publié 5 nouveaux documents concernant les conseils de vigilance spécifiques aux dispositifs (DSVG). Le document initial est « MDCG 2024-1 Guidance on the vigilance system for CE-marked devices DSVG 00 Device Specific Vigilance Guidance (DSVG) Template ». Ce document initial décrit la structure des DSVG suivantes:

•  MDCG 2024-1-1 DSVG 01 on Cardiac ablation

•  MDCG 2024-1-2 DSVG 02 on Coronary stents

•  MDCG 2024-1-3 DSVG 03 on Cardiac implantable electronic devices (CIEDs)

•  MDCG 2024-1-4 DSVG 04 on Breast implants…