Ce document est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures nécessaires pour prévenir toute attaque malveillante à l’encontre de leurs DM et ainsi empêcher la compromission des données et l’utilisation détournée des DM qu’ils mettent sur le marché.
Il s’articule selon 3 parties :
- La définition du champ d’application : les produits concernés et les textes réglementaires existants,
- La méthodologie proposée: Comment appliquer des concepts connus de cybersécurité aux dispositifs médicaux ?
- La liste des recommandations basée sur le cycle de vie du logiciel…
