Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour les dispositifs à haut risque.
Sur ce point, Quinten MD, filiale du Groupe Quinten dédiée aux dispositifs médicaux, propose ses méthodes originales pour conduire des études PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) sur l’efficacité et la sécurité de leurs produits « à des coûts et dans des délais sans équivalent », selon elle. L’entreprise s’appuie pour cela sur une solide expérience des études sur les données de vie réelle pour l’industrie du médicament, avec une équipe spécialisée dans l’IA et le traitement des données issues de dossiers patient électroniques…
