La série de normes ISO 11737, qui décrit les méthodes microbiologiques associées à la stérilisation des produits de santé, se déclinera dorénavant en trois volets :
- La norme ISO 11737-1:2018/AMD1:2021 spécifie les exigences et fournit des recommandations relatives au dénombrement et à la caractérisation microbienne de la population de microorganismes viables sur ou dans un produit de santé.
- La norme ISO 11737-2:2019 décrit les essais à réaliser pour contrôler la stérilité des dispositifs médicaux qui ont été exposés à un traitement par un agent stérilisant…
