Europe – 38ème organisme notifié au titre du Règlement 2017/745
38ème organisme notifié au titre du Règlement 2017/745
Europe – Le règlement (UE) 2023/607
Le règlement (UE) 2023/607, publié au JOUE, modifie les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux et à certains dispositifs médicaux de diagnostic in...
Europe – Publication of the Third Edition of the “Clinical Evidence Requirements under EU...
We are pleased to announce the publication of the Third Edition of the “Clinical Evidence Requirements under EU In Vitro Diagnostics Regulation” Regulatory eBook.
The Questions and Answers eBook was developed by...
Europe – European Regulators Move to Increase Notified Body Capacity
The European Commission (EC) has taken new measures to relieve some of the pressure on Notified Bodies and free up capacity to perform medical...
Europe – Advisory group urges UK to ‘rapidly explore’ recognition of US device approvals
A group formed to advise the UK government on the regulation of medical devices is pushing for officials to “rapidly explore” building an equivalence...
Europe – Council votes unanimously to extend MDR deadlines
The European Council (EC) has approved a measure to extend the transition period for medical devices under the Medical Devices Regulation (MDR) and to...
UK – Impact of extension of Medical Device Regulations transitional period and the validity...
The EU is introducing more time to certify certain medical devices under EU Medical Device Regulation (“EU MDR”). The proposal recognises the challenges in capacity across...
Europe – La prolongation de la période de transition pour les dispositifs médicaux et...
L’amendement qui modifie les Règlements (UE) 2017/745 et (UE) 2017/746 en ce qui concerne les dispositions transitoires relatives à certains dispositifs médicaux (DM) et...
Europe – Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746
Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746 :
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH...
Europe – Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746
Nouvel Organisme Notifié au titre du règlement (UE)2017/746 :
National Standards Authority of Ireland (NSAI)...
