Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)

L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...

France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie

LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...

France – Un système innovant pour l’administration du nez vers le cerveau de médicaments...

EVEON, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux pour la préparation et l’administration de médicaments, annonce le lancement du projet de consortium européen INDENEO, pour le Rare...

France – Arrêté du 22 février 2023 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...

Le ministre de la santé et de la prévention, Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...

France – Plusieurs défis à relever pour assurer la sécurité des DM connectés (Afib)

LILLE (TICsanté) - Pour relever le défi de la sécurité des dispositifs médicaux (DM) connectés, il faut travailler sur la formation des ingénieurs biomédicaux,...

France – Respirateurs Philips défectueux : un problème connu dès 2016 ?

Depuis juin 2021, Philips a engagé une campagne de rappel de plusieurs modèles de respirateurs. Des appareils utilisés par des patients souffrant d'apnée du sommeil. De...

France – Emballages de dispositifs médicaux : le LNE accrédité Cofrac

Afin de mettre leurs dispositifs médicaux sur le marché, les fabricants doivent démontrer la performance de leurs différents emballages. Ils sont également tenus de...
Les changements avec le RDM : le livret explicatif et pédagogique du SNITEM (Mars 2020)

France – Radiation de 2 DM essentiels dans la prise en charge de l’AVC...

Au 1er mars 2023, deux catégories de dispositifs médicaux innovants seront radiées du Titre V de la LPPR* les cathéters de thrombo-aspiration (AVC) et les guides...
Levothyrox : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance

France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1

L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...

France – Sécurité: la base de données médicales Claude Bernard décroche la certification ISO...

La base de données sur les médicaments (BdM) Claude Bernard, filiale du groupe Cegedim, a obtenu la certification ISO 13485 qui renforce les exigences...

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