France – Appel à projets de 100 millions d’euros sur l’évaluation des DM numériques...
La banque publique d’investissement Bpifrance a ouvert le 17 septembre un appel à projets sur « l’évaluation du bénéfice médical et/ou économique des dispositifs...
France – Implants Essure® : l’étain mis en cause dans la toxicité du dispositif
Mis sur le marché en 2002 et retirés en 2017, les implants Essure® étaient proposés aux femmes de plus de 45 ans ayant déjà...
France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...
France – Évaluation des évolutions incrémentales des dispositifs médicaux par la CNEDiMTS – Note...
Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est marqué par un fort dynamisme. Dans les dossiers qui lui sont soumis pour évaluation, la CNEDiMTS doit...
France – COVID -19 : la HAS recommande d’étendre l’usage des autotests pour les...
Face à la dégradation du contexte épidémique, marqué notamment par la forte contagiosité du variant Omicron, la stratégie de prise en charge des personnes-contacts...
France – La medtech Dessintey dévoile sa nouvelle thérapie numérique de rééducation motrice
SAINT-ETIENNE (Loire) (TICsanté) - Créée en 2017, la medtech Dessintey lance un nouveau dispositif numérique de rééducation fonctionnelle et ouvre un site de production,...
France – Dispositifs médicaux qui imitent des médicaments : un marché peu contrôlé
De nombreux dispositifs médicaux (DM) de soins courants, qui imitent l'apparence des médicaments d'automédication, ont été mis sur le marché sans l'aval d'une agence...
France – Neovasc Reducer : Premier dispositif médical pris en charge dans le cadre...
L’évolution du dispositif de prise en charge transitoire introduite en 2021 permet un avis rapide et un accès anticipé aux dispositifs thérapeutiques ou de...
France – Une approche des études PMCF alliant IA et données de vie réelle
Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour...
France – ANSM : Évolution règlementaire impactant les dispositifs médicaux qui contiennent du cobalt
Néanmoins, en application du règlement européen 2017/745 relatif aux DM, les dispositifs contenant du cobalt dans une concentration supérieure à 0,1 % en fraction...
