France – Un risque réel de pénurie de Dispositifs Médicaux

Les Académies nationales de médecine, pharmacie et chirurgie alertent sur un risque de pénurie de DM et DMI en raison des difficultés de mise...
ANSM – Comité d’interface du 6 Février – EUDAMED

France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 2

Cette disposition permettait aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs conformes au règlement DM avant la date d’entrée en application de ce...
How genetic insights can personalise skin microbiome launches

France – Tests génétiques sur Internet : la CNIL appelle à la vigilance

Des données collectées particulièrement sensibles Les sites web de vente à distance de tests génétiques proposent, en général, des offres relatives à la filiation ou...

France – Un point sur le remboursement des DM de télésurveillance

La télésurveillance médicale, qui permet à un professionnel de santé d'interpréter à distance les données pour le suivi médical d'un patient, était jusqu'ici régie...
Levothyrox : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance

France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1

L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance

Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)

L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...

France – Un système innovant pour l’administration du nez vers le cerveau de médicaments...

EVEON, concepteur et fabricant de dispositifs médicaux pour la préparation et l’administration de médicaments, annonce le lancement du projet de consortium européen INDENEO, pour le Rare...

France – France Biotech dévoile la dernière édition de son Panorama HealthTech

Réalisée par France Biotech, l’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, en partenariat avec Bpifrance, Citeline, Euronext et EY, cette édition 2022 regroupe notamment...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel

Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...

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