France – L’ANSM demande aux fabricants de dispositifs médicaux qui envoient un avis de...
Des concertations menées par l’ANSM avec des pharmaciens qui distribuent ou utilisent des dispositifs médicaux ou dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, montrent que la...
France – Choisir une méthodologie statistique pour l’évaluation clinique d’un DM
La diversité des dispositifs médicaux (invasifs, non invasifs, diagnostiques, thérapeutiques, de surveillance), leur développement croissant ainsi que l’évolution de la réglementation associée à ces...
France – Conception orientée production : que faire pour les DM les plus complexes...
Creative Eurecom est un bureau de R&D qui présente la particularité de faire cohabiter mécanique, électronique, fluidique et logiciel dans des produits destinés à être...
France – LA HAS reconnait l’efficacité et l’utilité (ASA IV) du verre MiYOSMART (HOYA...
On observe une augmentation galopante de la prévalence de la myopie dans le monde, en grande partie due à un changement des activités au...
France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...
France – Une approche des études PMCF alliant IA et données de vie réelle
Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour...
France – HAS : Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Fonctionnaliser des DM implantables grâce au CO2 supercritique
Le CO2 en phase supercritique (CO2 sc) est un fluide obtenu en chauffant du CO2 liquide au-delà de 31°C et en le mettant sous pression à...
France – Implants Essure® : l’étain mis en cause dans la toxicité du dispositif
Mis sur le marché en 2002 et retirés en 2017, les implants Essure® étaient proposés aux femmes de plus de 45 ans ayant déjà...
France – Intelligence Artificielle et DM : le brouillard des règles à appliquer
Depuis plusieurs années, l’intelligence artificielle se répand rapidement dans les solutions proposées par les fabricants de dispositifs médicaux et de dispositifs de diagnostic in vitro,...
