Europe – Lancement d’un groupe de travail européen sur l’évaluation des DM numériques (ANS)
PARIS (TICpharma) - Un groupe de travail européen sur l'évaluation des dispositifs médicaux (DM) numériques a débuté ses travaux en vue de "parvenir à...
USA – Industry seeks clarity, ICH Q9 alignment in FDA’s device production software...
Comments in response to the US Food and Drug Administration (FDA)’s draft guidance on software assurance for computer and data processing systems associated with...
Europe – European Notified Body survey: MDR, IVDR certification numbers remain low
A new survey from the European Commission shows that many medical device and in vitro diagnostic (IVD) manufacturers have yet to apply for certification...
France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie
LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...
USA – Quinze ans de prison requis contre Elizabeth Holmes, fondatrice de Theranos
Les procureurs ont requis 15 ans de prison contre Elizabeth Holmes, star déchue de la Silicon Valley, tandis que la défense a plaidé pour une...
Europe – Nanoparticle-based drug delivery systems
EVO-NANO aims to create an integrated cross-disciplinary platform for the artificial evolution and assessment of nanoparticle-based drug delivery systems. Nanoparticles (NP) are increasingly being...
USA – Action needed on FDA regulation of AI-based medical devices
After lagging other sectors for years, the era of artificial intelligence (AI) in healthcare is dawning as its use is becoming more prevalent in a variety...
USA – FDA advisors want standards, labeling to address racial disparities with pulse oximeters
A panel of external US Food and Drug Administration (FDA) experts are urging more research to improve the efficacy of pulse oximeters in people...
France – La Société française de dermatologie appelle les autorités à réglementer l’usage de...
PARIS (TICpharma) - La Société française de dermatologie (SFD) et son groupe de télédermatologie et e-santé (Teldes) a appelé les autorités de santé à...
France – Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs en 2020
Santé publique France publie les résultats de la 2e édition de la mission nationale SPIADI menée entre le 1er janvier et le 15 juillet...
