HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Choix méthodologiques pour l’évaluation économique à la HAS

La version 2020 du guide méthodologique sur l’évaluation économique à la HAS s’est enrichie de l’expérience des dix années écoulées. Les principales modifications apportées visent...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France -ANSM : Diabète : prudence avec les applications permettant de créer soi-même un...

Appelés système en boucle fermée ou pancréas artificiel à faire soi-même, ces programmes sont proposés en libre accès en dehors de tout cadre réglementaire...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – HAS : Forfait innovation (maj)

Le forfait innovation permet la prise en charge financière de votre technologie dès la mise en place de l’étude clinique qui établira la preuve...
Levothyrox : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance

France – ANSM et COVID-19 – Demandes de visas publicitaires de DM et DMDIV

L'état d'urgence a été déclaré pour une durée de deux mois à compter du 24 mars 2020, date de publication de la loi du...

France – Prothèses PIP : la Cour de Justice confirme des indemnisations réservées aux...

La Cour de Justice de l’Union européenne (CJUE) a considéré ce jeudi 11 juin que la restriction aux seules victimes françaises de l’assurance de la société PIP (Poly Implant...

France – Logiciel dédié à l’enregistrement en ligne de dispositifs médicaux

Spécialiste des affaires réglementaires depuis 25 ans, Arazy Group a développé une suite de produits permettant aux fabricants de dispositifs médicaux d'abandonner les feuilles Excel...

France – France Biotech annonce la création d’un nouveau groupe de travail dédié au...

Paris, le 27 mai 2020. France Biotech, l’association des entrepreneurs de l’innovation en santé en France, annonce aujourd’hui la création d’un nouveau groupe de travail...

France – Coronavirus & dispositifs médicaux : et demain ?

Dans le domaine de la santé, le secteur des dispositifs médicaux a été fortement impacté par le coronavirus ; la situation reste cependant extrêmement...

France – Qualification de dispositif médical : quoi de nouveau sous le soleil ?

Le dispositif médical se définit, aux termes de l’article L.5211-1 du code de la santé publique, comme «(…) tout instrument, appareil, équipement, matière, produit, à l’exception...

France – La contribution sur les dépenses de promotion des dispositifs médicaux

Les entreprises concernées par cette contribution Sont assujetties à cette contribution les entreprises dont le chiffre d’affaires hors taxes réalisé au cours du ou des...

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