France – L’Institut Curie s’apprête à passer à l’analyse par IA de toutes les...

PARIS (TICsanté) - L'Institut Curie s'apprête à passer à l'analyse par une intelligence artificielle (IA) de toutes les lames histologiques de cancer du sein...
ANSM – Comité d’interface du 6 Février – EUDAMED

France – ANSM : Évolution règlementaire impactant les dispositifs médicaux qui contiennent du cobalt

Néanmoins, en application du règlement européen 2017/745 relatif aux DM, les dispositifs contenant du cobalt dans une concentration supérieure à 0,1 % en fraction...

France – Appel à projets de 100 millions d’euros sur l’évaluation des DM numériques...

La banque publique d’investissement Bpifrance a ouvert le 17 septembre un appel à projets sur « l’évaluation du bénéfice médical et/ou économique des dispositifs...
Renouvellement de la commission de la transparence de la HAS

France – Le Système En Boucle Fermée Hybride Dblg1 Diabeloop, Enfin Remboursé !

L’histoire a commencé il y a déjà plus de 10 ans : en 2011, le CERITD (Centre d’Etude pour la Recherche et l’Intensification du...
Relations entreprises - influenceurs : le décret est publié

France – Gestion des déchets issus des équipements électriques ou électroniques associés aux dispositifs...

Publics concernés : le décret concerne les producteurs de dispositifs médicaux, de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et de médicaments, associés ou non...
100% santé - Prise en charge à 100% des lunettes et des soins dentaires

France – RGPD : Q & R

Question 1 : Qu’est-ce qu’une base légale ? Pour pouvoir être mis en oeuvre, tout traitement de données doit se fonder sur l’une des « bases légales » prévues...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Études en vie réelle pour l’évaluation des médicaments et dispositifs médicaux

La Haute Autorité de santé (HAS) est chargée d’évaluer scientifiquement l’intérêt des médicaments et des dispositifs médicaux (DM)1 sur le plan médical, économique et...

France – Cobaz DM : un outil dédié pour accéder aux normes et réglementations

Le nombre de documents auxquels un fabricant de dispositifs médicaux doit se conformer ou se référer pour pouvoir mettre son produit sur le marché...

France – DM connectés : des DM comme les autres au regard de la...

La technologie numérique n’est pas nouvelle dans le monde du dispositif médical (DM) et des DM connectés (ou DM numériques, y compris les logiciels...

France – GMED désigné au titre du Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux...

GMED (CE 0459) vient d’être désigné en tant qu’organisme notifié au titre du Règlement (UE) 2017/746 par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et...

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