France – HAS – CNEDiMTS : DEPREXIS (thérapie numérique): service attendu suffisant dans la...
DEPREXIS est un dispositif médical interactif accessible en ligne par l’intermédiaire de tout accès à Internet (ordinateur, smartphone ou tablette avec navigateur compatible). C’est...
France – Arrêté du 25 juillet 2022 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – Études en vie réelle – Recensement des sources de données mobilisables pour...
Les données en vie réelle ont pris une place majeure dans l’évaluation des produits de santé contribuant aux avis de la HAS tout au...
France – Concevoir un dispositif médical conformément à l’ISO 13485:2016
Avant sa mise sur le marché, un dispositif médical passe par de multiples phases de conception. Les premières étapes, dites de faisabilité, consistent à...
France – Implants Essure® : l’étain mis en cause dans la toxicité du dispositif
Mis sur le marché en 2002 et retirés en 2017, les implants Essure® étaient proposés aux femmes de plus de 45 ans ayant déjà...
