France – Dispositifs médicaux numériques : liste des activités de télésurveillance
Le décret n° 2022-1767 du 30 décembre 2022 décrit les modalités de prise en charge pour les dispositifs médicaux numériques (DMN) de télésurveillance inscrits sur la...
France – Tests génétiques sur Internet : la CNIL appelle à la vigilance
Des données collectées particulièrement sensibles
Les sites web de vente à distance de tests génétiques proposent, en général, des offres relatives à la filiation ou...
France – Sécurisation des prescriptions: Vidal décroche le marquage CE classe IIb pour son...
Le groupe Vidal est le "premier acteur français" à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel de dispositif médical (DM) d'aide à...
France – Études en vie réelle – Recensement des sources de données mobilisables pour...
Les données en vie réelle ont pris une place majeure dans l’évaluation des produits de santé contribuant aux avis de la HAS tout au...
France – Concevoir un dispositif médical conformément à l’ISO 13485:2016
Avant sa mise sur le marché, un dispositif médical passe par de multiples phases de conception. Les premières étapes, dites de faisabilité, consistent à...
France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel
Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...
France – La HAS expérimente l’évaluation médico-économique des dispositifs médicaux numériques
Dans le cadre d'une procédure d'inscription ou de renouvellement d'inscription d’un dispositif médical sur la liste visée à l’article L. 165-1 du code de...
France – Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des...
Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée...
France – Les logiciels de diagnostic in vitro : Nouveautés introduites par le Règlement...
Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entré en application le 26 mai 2022. Parmi les nouveautés introduites par ce...
France – Lancement de l’Agence de l’innovation en santé
Mesure phare du plan « Innovation Santé 2030 », l'AIS a vocation à piloter, en lien avec les ministères et les opérateurs concernés, la...
