Europe – MDCG 2024-16: Manufacturer Information Form on Interruption or Discontinuation of Supply of...
The Medical Device Coordination Group (MDCG) has introduced new guidance under MDCG 2024-16, streamlining how manufacturers report interruptions or discontinuations in the supply of...
France – PLFSS 2025: le gouvernement veut actionner la clause de sauvegarde sur les...
Le gouvernement a déposé un amendement (au PLFSS 2025 afin- de modifier le montant Z au-delà duquel la clause de sauvegarde "produits et prestations"...
France – Implants et prothèses dentaires : avis favorable de la HAS pour leur...
Alors que le nombre de personnes concernées par la perte d’une voire de l’ensemble des dents est amené à croître, la pose d’implants n’est...
France – La HAS émet un avis favorable à l’octroi d’un forfait innovation pour...
Le diagnostic de l’endométriose peut s’avérer difficile lorsque l’examen clinique en 1re intention et le bilan d’imagerie en 2e intention produisent des résultats discordants. L’utilisation d’Endotest...
France – La HAS réévalue les systèmes connectés de prise en charge du diabète
Saisie par le ministère chargé de la Santé, la Haute Autorité de santé (HAS) a réévalué les conditions de prise en charge par l’Assurance...
France – Analyse des déclarations de la base nationale des évènements indésirables graves associés...
Le secteur des dispositifs médicaux (DM) est qualifié de vaste, diversifié, hétérogène : il comporte plus de 20 000 types de produits, allant des...
France – Ballons gastriques Allurion : recommandations pour limiter la survenue de complications graves
Les ballons gastriques de la marque Allurion sont des dispositifs médicaux utilisés chez des patients en situation de surpoids ou d'obésité. Nous appelons à...
France – Déclarer l’indisponibilité d’un dispositif médical : la procédure évolue
A partir du 1er septembre 2024, la procédure pour anticiper et gérer l’indisponibilité de dispositifs médicaux (DM) et dispositifs médicaux in vitro (DMDIV) évolue, dans la continuité...
France – Le Grand Défi « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale »
La méthodologie d’élaboration du plan d’actions du Grand Défi a permis de faire émerger un ensemble de propositions d’actions suite à l’audition de 153 acteurs et...
France – Acide hyaluronique : les autorités sanitaires renforcent la réglementation en rendant la...
Issu de travaux de concertation menés par la Direction générale de la Santé, ce décret vise à mieux protéger la population des injections illégales...
