France – HAS – CNEDiMTS : DEPREXIS (thérapie numérique): service attendu suffisant dans la...
DEPREXIS est un dispositif médical interactif accessible en ligne par l’intermédiaire de tout accès à Internet (ordinateur, smartphone ou tablette avec navigateur compatible). C’est...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 2
Cette disposition permettait aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs conformes au règlement DM avant la date d’entrée en application de ce...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1
L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des
difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
France – Plusieurs défis à relever pour assurer la sécurité des DM connectés (Afib)
LILLE (TICsanté) - Pour relever le défi de la sécurité des dispositifs médicaux (DM) connectés, il faut travailler sur la formation des ingénieurs biomédicaux,...
France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)
L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...
France – Les logiciels de diagnostic in vitro : Nouveautés introduites par le Règlement...
Le Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entré en application le 26 mai 2022. Parmi les nouveautés introduites par ce...
France – Cybersécurité des DM et DMDIV
Ce document est un recueil de recommandations à l’attention des fabricants de DM et DMDIV. L’objectif est de les guider pour prendre les mesures...
France – France 2030: 14 lauréats pour l’appel à manifestation d’intérêt « Santé numérique »
PARIS (TICpharma) - Quatorze projets ont été sélectionnés par l'appel à manifestation d'intérêt (AMI) "Santé numérique" dans le cadre du plan France 2030, pour...
France – Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM ?
Le Règlement 2017/745 (RDM) a considérablement augmenté la place des données cliniques dans le processus de certification des Dispositifs Médicaux (DM), en comparaison des...
France – La medtech Dessintey dévoile sa nouvelle thérapie numérique de rééducation motrice
SAINT-ETIENNE (Loire) (TICsanté) - Créée en 2017, la medtech Dessintey lance un nouveau dispositif numérique de rééducation fonctionnelle et ouvre un site de production,...
