France – La HAS expérimente l’évaluation médico-économique des dispositifs médicaux numériques
Dans le cadre d'une procédure d'inscription ou de renouvellement d'inscription d’un dispositif médical sur la liste visée à l’article L. 165-1 du code de...
France – Conformité du marquage UDI : la norme ISO sur les Data Matrix...
Rappelons en préambule que pour procéder au contrôle de conformité d’un code Data Matrix, une ‘’douchette’’ ne suffit pas. On effectue ce contrôle au...
France – France Biotech dévoile la dernière édition de son Panorama HealthTech
Réalisée par France Biotech, l’Association des entrepreneurs de l’innovation en santé, en partenariat avec Bpifrance, Citeline, Euronext et EY, cette édition 2022 regroupe notamment...
France – Ethypharm lance la première thérapie numérique dans la dépression sans attendre son...
SAINT-CLOUD (Hauts-de-Seine) (TICpharma) - Ethypharm Digital Therapy (EDT) a lancé le 31 mai en France la première thérapie numérique Deprexis pour la prise en...
France – Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des...
Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée...
France – Seringue préremplie connectée au moyen d’un tag NFC
NP Plastibell a été confronté à de nombreux défis lors du développement de cette seringue. Grâce à l'expertise de STMicrolectronics en matière de technologie...
France – Sécurisation des prescriptions: Vidal décroche le marquage CE classe IIb pour son...
Le groupe Vidal est le "premier acteur français" à obtenir le marquage CE classe IIb pour son logiciel de dispositif médical (DM) d'aide à...
France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 2
Cette disposition permettait aux fabricants de mettre sur le marché des dispositifs conformes au règlement DM avant la date d’entrée en application de ce...
France – Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM ?
Le Règlement 2017/745 (RDM) a considérablement augmenté la place des données cliniques dans le processus de certification des Dispositifs Médicaux (DM), en comparaison des...
France – Publication du référentiel d’interopérabilité et de sécurité des DM de télésurveillance
PARIS (TICpharma) - Un arrêté publié au Journal officiel du 31 juillet 2022 a approuvé le référentiel d'interopérabilité et de sécurité des dispositifs médicaux...
