France – Surveillance des infections associées aux dispositifs invasifs en 2020

Santé publique France publie les résultats de la 2e édition de la mission nationale SPIADI menée entre le 1er janvier et le 15 juillet...

France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA

Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
Spécificités méthodologiques d’évaluation clinique des Dispositifs Médicaux Connectés

France – HAS – CNEDiMTS : DEPREXIS (thérapie numérique): service attendu suffisant dans la...

DEPREXIS est un dispositif médical interactif accessible en ligne par l’intermédiaire de tout accès à Internet (ordinateur, smartphone ou tablette avec navigateur compatible). C’est...

France – Fonctionnaliser des DM implantables grâce au CO2 supercritique

Le CO2 en phase supercritique (CO2 sc) est un fluide obtenu en chauffant du CO2 liquide au-delà de 31°C et en le mettant sous pression à...

France – Concevoir un dispositif médical conformément à l’ISO 13485:2016

Avant sa mise sur le marché, un dispositif médical passe par de multiples phases de conception. Les premières étapes, dites de faisabilité, consistent à...

France – Conformité du marquage UDI : la norme ISO sur les Data Matrix...

Rappelons en préambule que pour procéder au contrôle de conformité d’un code Data Matrix, une ‘’douchette’’ ne suffit pas. On effectue ce contrôle au...
HAS - Webinaire sur l'évaluation des dispositifs médicaux : visionnez le replay

France – Dispositifs médicaux numériques à usage professionnel

Aujourd’hui, le numérique fait partie intégrante du système de soins. Cependant, de nombreuses solutions sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants sans...

France – Alzheimer: intérêt d’un algorithme d’apprentissage profond appliqué à la rétinographie

LONDRES (TICpharma) - Un algorithme d'apprentissage profond appliqué à la rétinographie semble présenter de bonnes performances pour détecter des personnes atteintes d'une maladie d'Alzheimer,...
Levothyrox : l’ANSM publie les dernières données issues de l’enquête de pharmacovigilance

France – Comité d’interfaces ANSM/Industrie DM-DIV -Juin 2022) – 1

L’ANSM, ainsi que les institutions nationales et européennes, ont pleinement conscience des difficultés et des inquiétudes auxquelles les professionnels du secteur DM/DMDIV font face et...
ANSM : Antibiotiques et Résistance Bactérienne : Une Menace Mondiale, des Conséquences Individuelles

France – ANSM authorizes production of drug delivery device under old directive

Nous avons été informés le 27 juillet 2022 par la société Symatese Device d’une rupture d’approvisionnement en canules utilisées pour l’administration du diazepam par...

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