France – Un point sur le remboursement des DM de télésurveillance
La télésurveillance médicale, qui permet à un professionnel de santé d'interpréter à distance les données pour le suivi médical d'un patient, était jusqu'ici régie...
France – Réévaluation des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables avec sonde(s) endocavitaire(s)
L’ensemble des défibrillateurs cardiaques automatiques implantables (DAI) a été radié de la liste en sus (« hors-GHS ») et de la Liste des produits...
France – Laurence Comte-Arassus élue présidente du Snitem
L’assemblée générale ordinaire du Snitem (Syndicat national de l’industrie des technologies médicales) s’est tenue le mardi 27 juin 2023 à la Chambre de commerce...
France – Consultation publique sur le guide d’aide au choix des dispositifs médicaux numériques...
De très nombreuses solutions numériques sont aujourd’hui utilisées dans le cadre de soins courants. Pourtant, leur utilité ou leur pertinence par rapport à l’arsenal...
France – Arrêté du 25 juillet 2022 portant approbation du référentiel d’interopérabilité et de...
Le ministre de la santé et de la prévention,
Vu le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen et du Conseil du 27 avril 2016 relatif...
France – Solutions d’informatique embarquée pour les DM à base d’IA
Le big data, l'apprentissage automatique (Machine Learning) et l'intelligence artificielle (IA) permettent d'obtenir des informations approfondies en analysant de grandes quantités de données issues...
France – Une approche des études PMCF alliant IA et données de vie réelle
Le nouveau règlement européen sur les dispositifs médicaux se traduit notamment par une augmentation substantielle des exigences pour la surveillance post-commercialisation, en particulier pour...
France – Seringue préremplie connectée au moyen d’un tag NFC
NP Plastibell a été confronté à de nombreux défis lors du développement de cette seringue. Grâce à l'expertise de STMicrolectronics en matière de technologie...
France – Déodorant Nuud : retrait du marché par le fabricant de l’ensemble des...
Des utilisateurs de ce déodorant ont fait état d’effets indésirables tels que des kystes douloureux au niveau des aisselles, parfois accompagnés d’une infection traitée...
France – Concevoir un dispositif médical conformément à l’ISO 13485:2016
Avant sa mise sur le marché, un dispositif médical passe par de multiples phases de conception. Les premières étapes, dites de faisabilité, consistent à...
